La administración Trump manifestó su respaldo para transferir la autoridad sobre animales editados genéticamente desde la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) al Departamento de Agricultura (USDA), tras las quejas de la industria ganadera de que el proceso de aprobación de la primera agencia reguladora es demasiado engorroso.
Bloomberg – Drovers / 21 de Diciembre, 2020.- El Departamento de Agricultura de Estados Unidos (USDA) anunció un aviso de propuesta de creación de reglas para nuevas regulaciones que transfieren la autoridad sobre la edición de genes de animales al USDA. El USDA generalmente se considera más sensible a los intereses de los agricultores, ganaderos y agroindustria.
Este tipo de notificación suele ser el primer paso en un proceso de elaboración de reglas que a menudo dura meses o incluso años. Eso probablemente deja la decisión de proceder a la administración entrante de Joe Biden. Aún así, le permite a Trump dejar el cargo mostrando su apoyo a un cambio regulatorio buscado por la industria ganadera.
“Nuestros productores de ganado necesitan todas las herramientas en la caja de herramientas para ayudar a protegerse contra las enfermedades animales y continuar enfrentando el desafío de alimentar a todos ahora y en el futuro”, dijo el secretario de Agricultura, Sonny Perdue, en un comunicado haciendo el anuncio. «Si no ponemos a trabajar estos avances biotecnológicos seguros aquí en casa, nuestros competidores en otras naciones lo harán«.
[Recomendado: Gallinas genéticamente modificadas ponen huevos con medicamentos contra el cáncer y artritis]Un portavoz del USDA dijo que no se está considerando ninguna acción regulatoria antes de que finalice un período de 60 días para comentarios públicos en febrero.
Transferencia de poder desde la FDA al USDA
«Este sería un cambio radical para la agricultura», dijo Greg Ibach, subsecretario de marketing y programas regulatorios del USDA, al anfitrión de AgriTalk, Chip Flory, el pasado lunes. “Esto brinda una oportunidad para que la agricultura animal de los Estados Unidos alcance a nuestros competidores en todo el mundo, ya que Canadá, Argentina, Brasil y China tienen caminos a seguir para la biotecnología animal que mejoran la salud y el bienestar de los animales y nosotros no. Esto ayudará a nuestros productores a poder usar menos antibióticos, tratar menos animales enfermos y poder eliminar rasgos que, como los cuernos, causan estrés animal en el ciclo de producción”.
El año pasado, el presidente Trump ordenó a las agencias federales que agilizaran el proceso de aprobación de los productos biotecnológicos utilizados en agricultura. El Secretario Perdue anunció que el USDA avanzará con un Aviso anticipado de propuesta de reglamentación (ANPR) para solicitar comentarios y opiniones del público sobre un marco regulatorio contemplado que modernizaría nuestro sistema en un proceso científicamente sólido, basado en riesgos y predecible que facilite el desarrollo y uso de estas tecnologías para agricultores y ganaderos estadounidenses bajo las autoridades del USDA.
[Recomendado: Trump simplifica la aprobación de cultivos y animales genéticamente modificados en EE.UU.]“A principios de este año avanzamos con la regla de seguridad que allanó el camino para la primera actualización de la regulación de biotecnología vegetal en 30 años. Continuamos trabajando y utilizando las autoridades de salud animal del APHIS y las autoridades de seguridad alimentaria del FSIS, ahora tenemos una propuesta sobre la que nos gustaría recibir comentarios sobre dónde usaríamos esas autoridades para poder brindar una vía segura, fluida, predecible y basada en la ciencia para aprobar el comercio de biotecnología animal”, explicó Ibach.
El Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal del USDA (APHIS) ya cuenta con un proceso de revisión para la edición de genes en plantas, que puede servir como modelo para el ganado.
«La FDA ha examinado el comercio de biotecnología animal para alimentos y ha intentado regularlo bajo su autoridad farmacéutica», dijo Ibach. “Como sabemos, estos no representan medicamentos, son alternancias que mejoran la salud, mejoran el bienestar animal, rasgos como la vaca Holstein sin cuernos que fue desarrollada por Alison Van Eenennaam. Trabajar con la FDA para identificar un camino a seguir utilizando nuestra autoridad reguladora de salud animal y seguridad alimentaria para los animales de consumo es un progreso» agregó Ibach.
La FDA aún mantendría la autoridad sobre los animales que tienen rasgos biotecnológicos que permiten usos biomédicos o farmacéuticos, comentó. “Parece de sentido común tener esto en el USDA en lugar de en la FDA. Pero eso es desde la perspectiva de un productor agrícola», dijo Flory.
Entonces, ¿cómo le explicas esto a un consumidor?
“Todos y cada uno de los días y durante los últimos 30 años, el USDA ha regulado la biotecnología vegetal y hemos identificado rasgos y avances en las plantas que han mejorado la disponibilidad de alimentos para los consumidores en todo el mundo y han reducido la cantidad de herbicidas y pesticidas utilizados para producir cultivos”, dijo Ibach. «Y lo hemos hecho con éxito sin efectos secundarios adversos«.
[Recomendado: Desarrollan cabras transgénicas que producen leche con medicamentos contra el cáncer]El USDA planea usar los mismos estatutos de seguridad alimentaria y salud animal donde tienen autoridad para regular a los animales y aplicarlos a la biotecnología animal.
Un gran salto adelante
Estados Unidos ha sido durante mucho tiempo un líder en genética ganadera. Desafortunadamente, sin un camino claro a seguir, los investigadores van a Canadá, Brasil, Argentina y China para poder comercializar estas tecnologías porque no tenemos un camino claro a seguir en Estados Unidos, dijo Ibach.
“Esto nos ayudará a poner a los agricultores y ganaderos estadounidenses en primer lugar, ponerlos en el asiento del conductor, si podemos desarrollar una autoridad reguladora predecible que les dé acceso a estos rasgos y no a sus competidores extranjeros”, agregó Ibach.
Sin este cambio, será cada vez más difícil para Estados Unidos competir. Trasladar la supervisión al USDA mejorará el proceso para avanzar en la tecnología para desarrollar inmunidades que reducirían el uso de antibióticos, desarrollarían rasgos que garantizarían un tratamiento humano continuo y tal vez incluso mejorarían el trato humano en nuestras granjas, y reducirían el sufrimiento de los animales y todas esas cosas serían ser bueno para los consumidores, agregó.
El Registro Federal publicará este comunicado el 28 de diciembre, comenzando un período de comentarios de 60 días. Ibach alentó a todas las partes interesadas a dar su opinión sobre lo que les gustaría ver y cuáles son las ventajas que ven para el USDA en el avance de una reglamentación y qué factores serían importantes en una regla propuesta por el USDA.
“Creemos que esto es muy bueno para la agricultura y que no está impulsado por la administración. Será tan bueno para la agricultura hoy como lo será en 3060 o 360 días a partir de hoy. Creemos que veremos una fuerte respuesta de la agricultura y la ganadería especialmente. Anticipamos que los comentarios que recibiremos serán utilizados por la próxima administración ya que contemplan avanzar con una regla ”, dijo Ibach.